Com
este implante, a Medtronic inicia ensaio clínico global do mini pacemaker
percutâneo
A
Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), acaba de anunciar o primeiro implante em humanos
do pacemaker mais pequeno do mundo. O dispositivo foi implantado num doente em
Linz, na Áustria, e faz parte de um ensaio clínico pivot da Medtronic a nível
mundial. O novo pacemaker é um dispositivo em fase de investigação em todo o
Mundo.
Com
um décimo do tamanho de um pacemaker convencional e, em termos de tamanho,
comparável a uma cápsula grande, o novo dispositivo cardíaco é colocado
diretamente no coração através de um cateter inserido na veia femoral. Uma vez
posicionado, o pacemaker fica preso à parede do coração, podendo ser
reposicionado, caso seja necessário. O dispositivo não requer a utilização de
fios condutores, conhecidos como eletrocateteres, que o liguem ao coração.
Seguro às paredes do coração através de pequenos ganchos, o pacemaker fornece
impulsos elétricos que restabelecem o ritmo cardíaco através de um elétrodo
colocado no final do dispositivo.
Contrariamente
ao procedimento cirúrgico de um pacemaker tradicional, o implante do mini
pacemaker não requer uma incisão cirúrgica no peito e a criação de uma bolsa na
pele, eliminando assim uma potencial fonte de complicações relacionadas com o
dispositivo ou qualquer sinal visível do pacemaker e reduzindo os tempos de
recuperação dos doentes.
"Este
é um exemplo do forte investimento que fizemos em tecnologia disruptiva, mais
especificamente na aposta na miniaturização de dispositivos cardíacos
implantáveis", referiu Pat Mackin, presidente da área de Gestão das Doenças
do Ritmo Cardíaco e Vice-presidente Sénior da Medtronic. "Menos invasivas,
as tecnologias utilizadas nos dispositivos miniaturizados demonstram uma grande
esperança na melhoria dos doentes e na maior eficiência do procedimento.
Através do ensaio clínico global do novo pacemaker, pretendemos criar provas
sustentadas destes benefícios para os doentes e para os médicos de todo o
mundo. "
Conceção do estudo
O
estudo é um ensaio clínico global, multicêntrico, de um único braço, que conta
com a participação até 780 pacientes, inscritos em cerca de 50 centros. Os
resultados dos primeiros 60 doentes, com follow up até três meses, estão
previstos para o segundo semestre de 2014.
Em
colaboração com os médicos que conduzem os ensaios clínicos, investigadores e
cientistas de todo o Mundo, a Medtronic oferece a mais ampla e inovadora gama
de tecnologia médica para o tratamento cirúrgico e interventivo de doenças
cardiovasculares e arritmias cardíacas.
Sobre a Medtronic
A
Medtronic, Inc (www.medtronic.com), com sede em Minneapolis, é a empresa líder
mundial em tecnologia médica, oferecendo soluções que aliviam a dor,
restabelecem a saúde e prolongam a vida de milhões de pessoas em todo o Mundo.
Quaisquer
declarações prospetivas estão sujeitas a riscos e incertezas, como as descritas
nos relatórios periódicos da Medtronic no arquivo com a Securities and Exchange
Commission. Os resultados reais podem diferir materialmente dos resultados
antecipados.
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