Novo medicamento,
em regime de comprimido único, recebe parecer positivo para o tratamento da
infeção VIH.
A
ViiV Healthcare anuncia que o Comité de Medicamentos de Uso Humano, da Agência
de Medicamentos Europeia (EMA), emitiu um parecer positivo que recomenda a
comercialização do medicamento (dolutegravir/abacavir/lamivudina) para o
tratamento de adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, e com um peso mínimo
de 40kg, infetados com o VIH.
De
acordo com Dr. John Pottage, Diretor Científico e Diretor Médico da ViiV
Healthcare, "este parecer positivo constitui um avanço importante na
aproximação dos profissionais de saúde e das pessoas que vivem com o VIH à
combinação terapêutica de um comprimido de toma única diária que inclui
dolutegravir".
“Esta
recomendação demonstra o potencial dos regimes terapêuticos que contêm
dolutegravir, assim como a importância da nossa investigação contínua, que está
a ser feita sobre novas opções terapêuticas de regime de comprimido único”,
acrescenta.
O
parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano é um dos passos finais
antes de alcançar a autorização para a comercialização, pela Comissão Europeia,
mas nem sempre resulta nessa mesma autorização. A decisão final da Comissão
Europeia está prevista para o terceiro trimestre de 2014.
O
medicamento dolutegravir/abacavir/lamivudina não está atualmente aprovado em
nenhum país.
O
pedido de autorização para o novo medicamento já foi submetido a aprovação nos
EUA pela FDA, em outubro de 2013, estando atualmente em processo de revisão. Já
foram igualmente iniciados os processos regulamentares de submissão e revisão
para este novo medicamento no Canadá, Austrália, Brasil e Japão.
A
ViiV Healthcare é uma companhia global especializada na área do VIH,
estabelecida entre a GlaxoSmithKline e a Pfizer em novembro de 2009, que visa
proporcionar avanços no tratamento e cuidados para indivíduos afetados pelo
VIH.
Sem comentários:
Enviar um comentário